藥物涂層球囊(DCB)用于股腘動脈病變的治療,在抑制內(nèi)膜增生防止再狹窄的同時,避免或減少了支架異物的植入,因此廣泛受到臨床的青睞,目前已成為治療大部分股腘動脈病變的首選療法。
DCB組抑制內(nèi)膜增生的療效顯著
晚期管腔丟失(Late Lumen Loss,LLL),指隨訪時管腔直徑比術(shù)后即刻管腔直徑減少的幅度,是反映DCB對血管內(nèi)膜增生抑制作用的最直接參數(shù)。在現(xiàn)有的各DCB臨床研究的對比中,我們可以發(fā)現(xiàn),所有DCB均展示了抑制內(nèi)膜增生的良好效果,其中尤以Pacifier 和AcoArt I 研究中,DCB組抑制內(nèi)膜增生的療效,相比對照組最顯著。
DCB治療后的遠(yuǎn)期效果值得肯定
DCB治療后的遠(yuǎn)期效果同樣值得肯定,長達5年的隨訪顯示,DCB展示了比PTA的優(yōu)勢。在IN.PACT SFA研究5年隨訪中,DCB組和PTA組免于靶病變血運重建率分別是74.5%和65.3%,兩組差異9.2%。而在AcoArt I研究5年隨訪中,DCB組和PTA組免于靶病變血運重建率分別是77.5%和59.1%,兩組差異18.4%。在AcoArt I研究中,盡管入組的病變更長,但DCB顯示出的優(yōu)勢更大。
在與藥物支架(DES)的對比中,AcoArt DCB的遠(yuǎn)期效果絲毫不落下風(fēng)。AcoArt I 5年免于靶病變血運重建的18.4%的組間差異,優(yōu)于Zilver PTX 研究中DES組和裸支架組15.5%的差異。
在入組了4000多例樣本的IN.PACT Global 臨床研究中,DCB的遠(yuǎn)期效果同樣值得肯定,4年隨訪免于靶病變血運重建率73.4%。
DCB在治療復(fù)雜病變中展現(xiàn)了良好的效果
進一步的亞組分析顯示,DCB對跛行患者(Claudicant)的療效優(yōu)于嚴(yán)重肢體缺血(CLI)患者,4年免于靶病變血運重建率,跛行患者組為74.5%,而嚴(yán)重肢體缺血患者組為64.8%。
在“真實世界”注冊研究中,DCB在長病變、慢性閉塞性病變、支架內(nèi)再狹窄病變等復(fù)雜病變中也展現(xiàn)了良好的療效,在超過20cm的復(fù)雜病變,DCB 治療后1年免于靶病變血運重建率可高達90%以上。值得注意的是,對于此類復(fù)雜病變,DCB需聯(lián)合選擇性支架使用,支架使用率約為20-40%。
然而,DCB手術(shù)中支架的使用,似乎只是解決即刻的管腔問題,如嚴(yán)重的殘余狹窄或限制血流的夾層,但并未影響遠(yuǎn)期的療效。在IN.PACT Global 研究中,DCB后使用支架組,與DCB后未使用支架組,在2年隨訪時,免于靶病變血運重建率并無差異。這進一步肯定了,在真實世界的病變中,DCB+選擇性支架的使用應(yīng)為最合理的治療選擇,支架可解決即刻的殘余狹窄或限制血流的夾層等問題,而DCB可抑制內(nèi)膜增生減少再次狹窄,從而保證遠(yuǎn)期通暢。
在一項對比試驗中,對藥涂支架、DCB、DCB+選擇性支架等三種策略治療股腘長段復(fù)雜病變的療效進行了直接對比,在36個月隨訪過程中,三種治療策略的遠(yuǎn)期通暢率無顯著差異,在第三年中,有傾向于藥物支架占優(yōu)的趨勢,其次是單用DCB和DCB+選擇性支架。
綜上,隨機對照研究中顯示,在長達5年的隨訪中,DCB治療可使TASC A&B股腘動脈病變有顯著獲益。在更具挑戰(zhàn)的TASC C&D級的病變中,“真實世界”注冊研究的結(jié)果同樣顯示了DCB的持久療效,在長達4年的隨訪中,不管是否植入了支架,DCB治療的效果都值得肯定。盡管一些對比研究中顯示,DES和DCB的療效無顯著差異,但DCB治療策略,具有避免或減少支架異物植入的優(yōu)勢,可為患者保留未來治療的更多選擇機會。采用局部減容等方法更好地預(yù)處理病變,可進一步改善血管準(zhǔn)備的效果,從而進一步減少支架植入。
結(jié)語
DCB用于股腘動脈病變的治療,在抑制內(nèi)膜增生防止再狹窄的同時,避免或減少了支架異物的植入。DCB+選擇性支架植入的治療策略,對于復(fù)雜股腘動脈病變具有良好的中遠(yuǎn)期效果,且盡可能地保留了未來再次治療時得選擇機會,是股腘動脈病變治療的首選。
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