AcoArt AVF
透析通路藥物涂層球囊擴張導管透析通路藥物涂層球囊擴張導管
· 紫杉醇配合親脂性基質，有效抑制內膜增生，提高藥物轉載
一項前瞻性、多中心、隨機對照、優(yōu)效設計的臨床驗證研究
| DCB(N=122) | POBA(N=122) | P | |
| AVF分布位置(前臂,%) | 96.7(118) | 97.5(119) | 1.00 |
| AVF類型(頭-撓,%) | 93.4(114) | 94.3(115) | 1.00 |
| 透析通路使用時長(月) | 31.83 +33.44 | 25.99 +30.00 | 0.18 |
| 透析頻率(次/周) | 3 | 3 | 1.00 |
| 再狹窄病變(%) | 59.4(82/138) | 57.4(78/136) | 0.73 |
| 靶病變長度(mm) | 33.12 土20.89 | 35.25 +22.37 | 0.42 |
| 參考血管直徑(mm) | 5.78 0.79 | 5.91+0.78 | 0.17 |
| 治療前狹窄程度(%) | 79.93 +10.26 | 79.38 +12.09 | 0.69 |
藥物洗脫外周球囊擴張導管 國械注準 20163031020
延長通暢時間 減少再干預
| DCB(N=122) | POBA(N=122) | P | |
| 6個月內靶病變一期通暢率 | 91.4%(106/116) | 66.9%(79/118) | <0.0001 |
| 12個月內靶病變一期通暢率 | 66.1%(74/112) | 46.4%(52/112) | <0.01 |
| 累計總干預次數(shù)(次) | 48 | 94 | <0.01 |
| 接受再次干預的人數(shù) | 38 | 60 | <0.01 |
| 平均干預(N=122)次數(shù)標準差 | 0.39 土0.72 | 0.77 土0.97 |
DCB安全性更高
| DCB(N=122) | POBA(N=122) | P | |
| 主要不良事件 | 0(0) | 2.5(3) | 0.25 |
| 死亡 | 0(0) | 1.6(2) | 0.50 |
| 卒中 | 0(0) | 1.6(2) | 0.50 |
| 肺栓塞 | 0(0) | 0(0) | NA |
與同類產品相比 ，先瑞達DCB組較POBA組的優(yōu)勢更為明顯
數(shù)據(jù)來源：AcoArt AVF臨床試驗
| 產品名稱 | 藥物洗脫外周球囊擴張導管 |
直徑范圍(mm) | 3/3.5/4/4.5/5/5.5/6/7/8/9/10/12 |
| 長度范圍(mm) | 20/30/40/60/80/100/120/150/200/250/300 |
| 配用導絲(inch) | 0.035 |
可用推送桿長(cm) | 45/80/130/150 |
| 紫杉醇藥物濃度(μg/mm2) | 3.3 |
| 涂層基質 | 硬脂酸鎂（親脂） |
| 導引鞘兼容性(F) | 5 - 8 |
| 公稱壓力NBP(bar) | 6 |
| 爆破壓RBP(bar) | 最高18 |
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