3月24日，我們發(fā)布了截至2024年12月31日的年度業(yè)績(jī)報(bào)告。2024年全年，我們營(yíng)業(yè)總收入達(dá)5.34億元人民幣，較2023年同比增長(zhǎng)12.7%；毛利潤(rùn)4.03億元人民幣，毛利率：75.42 %。凈利潤(rùn)為5228萬元，同比增長(zhǎng)260.9%。
其中，最顯著的變化來自我們靜脈介入、通路類產(chǎn)品及其它的收入情況。從2021年我們?cè)谕庵莒o脈領(lǐng)域布局的首款產(chǎn)品外周血栓抽吸系統(tǒng)上市開始，我們的靜脈介入、通路類產(chǎn)品及其它的收入便不斷攀升，2024年該細(xì)分類別收入達(dá)2.14億元人民幣，同比增長(zhǎng)42.16%，占總營(yíng)收比例從去年同期的31.7%提升至40%，4年的時(shí)間，我們多元化的收入結(jié)構(gòu)已經(jīng)愈發(fā)穩(wěn)固。
在費(fèi)用方面，2024年，我們持續(xù)優(yōu)化整體經(jīng)營(yíng)鏈路，整體運(yùn)營(yíng)效率進(jìn)一步有效提升。去年，我們保持對(duì)研發(fā)的高比例投入，用于推進(jìn)多元管線的研發(fā)與臨床工作，研發(fā)費(fèi)用約2.17億元人民幣，研發(fā)費(fèi)用率為40.6%。管理費(fèi)用約為6493萬元人民幣，得益于管理運(yùn)營(yíng)能力的提升，我們的管理費(fèi)用率由2023年同期的17.7%降至12.16%。
7款產(chǎn)品獲批上市 產(chǎn)品上市數(shù)量達(dá)歷史新高
2024年，是我們產(chǎn)品上市數(shù)量最多的一年，經(jīng)過過去數(shù)年的沉淀積累，我們?cè)谛缕贩矫嬗瓉肀虐l(fā)。一年時(shí)間內(nèi)，我們將包括心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管RunFlow?、紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管AcoArt Camellia?、外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Peridge?等在內(nèi)的7款產(chǎn)品推向市場(chǎng)，冠脈產(chǎn)品管線搭建已基本完成，進(jìn)一步完善了我們?cè)谌梭w全身血管疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，截至去年年底，我們已有21款明星產(chǎn)品在臨床開啟應(yīng)用。
此外，我們依然有多款產(chǎn)品處于研發(fā)及遞交NMPA注冊(cè)申請(qǐng)階段。
我們的膝下DCB（AcoArt Litos?）推進(jìn)在美上市工作中進(jìn)展順利。 膝下DCB在2019年曾獲得美國(guó)FDA“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)證，并于2020年在國(guó)內(nèi)獲批上市。迄今為止，依然是全球首款且唯一一款經(jīng)過臨床驗(yàn)證的膝下DCB產(chǎn)品。繼膝下DCB獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)其研究性器械豁免(IDE)的申請(qǐng)后，我們?cè)诿绹?guó)及歐洲多個(gè)中心開啟臨床試驗(yàn)，并已有多例患者成功入組。
我們的另一款產(chǎn)品顱內(nèi)DCB（AcoArt Daisy?）的臨床推進(jìn)工作取得了優(yōu)異成績(jī)。今年，AcoArt sICAS研究半年結(jié)果正式發(fā)表，旨在研究AcoArt Daisy顱內(nèi)DCB和裸金屬支架Apollo?在sICAS中應(yīng)用的有效性及安全性。試驗(yàn)結(jié)果顯示，從術(shù)后6個(gè)月時(shí)靶病變?cè)侏M窄發(fā)生率來看，對(duì)照組Apollo?顱內(nèi)支架組患者在為32.9%，AcoArt Daisy?顱內(nèi)DCB組患者為6.9%，顯著低于對(duì)照組患者，研究結(jié)果再次證實(shí)了DCB在降低血管再狹窄發(fā)生率方面優(yōu)于裸金屬支架，且不會(huì)增加6個(gè)月內(nèi)靶血管相關(guān)卒中或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，在未來有潛力成為sICAS重要的治療手段。期待我們顱內(nèi)DCB（AcoArt Daisy?）在未來上市后帶來的臨床表現(xiàn)。
我們椎動(dòng)脈藥物涂層球囊 AcoArt Verbena?& Vinca?的臨床試驗(yàn)同樣進(jìn)展順利。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，公司椎動(dòng)脈藥物涂層球囊在術(shù)后12個(gè)月的靶病變?cè)侏M窄發(fā)生率為13.04%，而對(duì)照組Apollo?顱內(nèi)支架為37.31%。數(shù)據(jù)表明公司椎動(dòng)脈DCB在術(shù)后12個(gè)月內(nèi)維持管腔通暢性上效果更佳。
下沉市場(chǎng)滲透持續(xù)推進(jìn) 入院數(shù)量再創(chuàng)歷史新高
截至2024年底，我們所有上市產(chǎn)品的入院進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。其中，膝上藥物涂層球囊合計(jì)進(jìn)入1800家醫(yī)院；膝下藥物涂層球囊合計(jì)進(jìn)入820家醫(yī)院，一方面，我們持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品端的市場(chǎng)教育，提升醫(yī)生的診療理念和治療技術(shù)，另一方面，隨著患者對(duì)于生活質(zhì)量要求的逐步提升，我們產(chǎn)品滲透率也在同步持續(xù)提升中。面對(duì)下沉市場(chǎng)需求量極大的血栓疾病治療市場(chǎng)，我們進(jìn)行了大量的終端臨床教育活動(dòng)，為患者提供就近治療便捷通道，最終，我們?cè)谕庵苎ǔ槲到y(tǒng)上市很短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了終端的快速覆蓋，入院數(shù)達(dá)1760家。射頻消融系統(tǒng)產(chǎn)品滲透率也在逐步提升，目前入院數(shù)達(dá)680家。此外，其他產(chǎn)品的入院工作也在按部就班的進(jìn)行中。
攜手國(guó)際巨頭通力合作 深化研發(fā)合作另辟發(fā)展新空間
2023年7月20日，我們和波士頓科學(xué)雙方正式簽署了合作框架協(xié)議及服務(wù)框架協(xié)議，框架協(xié)議主要協(xié)定了未來三年內(nèi)雙方在產(chǎn)品全球商業(yè)化、產(chǎn)品制造服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)三個(gè)領(lǐng)域合作的具體落實(shí)方案和規(guī)模。在過去的一年里，雙方正全力推進(jìn)框架協(xié)議的落實(shí)。
在海外市場(chǎng)，雙方就膝上藥物涂層球囊和膝下藥物涂層球囊在海外市場(chǎng)的銷售已簽署分銷協(xié)議并已進(jìn)入落地執(zhí)行階段，目前海外市場(chǎng)的覆蓋國(guó)家正在逐步增加，海外布局版圖已經(jīng)初顯成效，其他產(chǎn)品也正在積極布局中。
在中國(guó)市場(chǎng)，我們冠脈產(chǎn)品管線搭建已經(jīng)基本完成，雙方針對(duì)冠脈線的全線產(chǎn)品簽署分銷協(xié)議并開始落地執(zhí)行。波科借助其在國(guó)內(nèi)成熟的冠脈銷售渠道，將我們的冠脈線產(chǎn)品成功推向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
此外，我們也在中國(guó)香港和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)搭建了產(chǎn)品商業(yè)化合作通道。目前，合作內(nèi)容正在進(jìn)一步落地中。
更為關(guān)注的是，我們雙方在研發(fā)方面開始聯(lián)合研發(fā)工作。目前，我們針對(duì)美國(guó)和亞太市場(chǎng)聯(lián)合研發(fā)的三款產(chǎn)品正在研發(fā)推進(jìn)中，產(chǎn)品上市后，波科將進(jìn)行產(chǎn)品的全球銷售。
優(yōu)化完善配套設(shè)施 打造高質(zhì)效發(fā)展強(qiáng)力后盾
公司高質(zhì)效發(fā)展的背后，離不開公司的人才支持及優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能的釋放。
截止2024年12月31日，我們?nèi)救藬?shù)650人，我們?cè)诒本⑸钲诤兔绹?guó)設(shè)立了4支研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)人員超過130人。
在產(chǎn)能方面，去年我們的生產(chǎn)面積為37020㎡（北京30800㎡，深圳6220㎡），年產(chǎn)能將近100萬條，產(chǎn)能利用率為46.71%，為終端市場(chǎng)提供充足的產(chǎn)品流通保障。
我們始終相信，恒者行遠(yuǎn)，行者常至。過去的一年，我們創(chuàng)下多個(gè)歷史新高，新的一年，我們或?qū)⒚媾R更多的挑戰(zhàn)，但我們也期待能創(chuàng)造更多突破。凜冬終會(huì)散盡，星河終會(huì)長(zhǎng)明，只要我們腳踏實(shí)地。
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