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2023-03-23

先瑞達(dá)外周一次性使用支撐導(dǎo)管(Vericor)獲泰國FDA批準(zhǔn)注冊

2023年3月23日,先瑞達(dá)外周一次性使用支撐導(dǎo)管Vericor正式獲得泰國食品藥品監(jiān)督管理局(TFDA)的批準(zhǔn)注冊。2022年7月以來,Vericor已在中國、巴西、美國、泰國先后獲批,先瑞達(dá)產(chǎn)品的全球化道路更進(jìn)一步。

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Vericor外周支撐導(dǎo)管是先瑞達(dá)高分子材料平臺研發(fā)孵化的產(chǎn)品,主要在臨床中用來支撐并輔助導(dǎo)絲到達(dá)并通過靶病變血管段,為后續(xù)的外周血管治療建立通路。建立血管通路是后續(xù)治療有效展開的前提,尤其是在CTO全閉塞,BTK膝下血管及其他外周復(fù)雜血管病變的治療過程中,高性能的支撐導(dǎo)管可幫助醫(yī)生快速開通病變、降低手術(shù)難度從而最終提高手術(shù)質(zhì)效。與同類產(chǎn)品相比,先瑞達(dá)外周支撐導(dǎo)管擁有更小的通過外徑,更大的內(nèi)腔,更好的迂曲血管通過性,結(jié)合特有的近端魚紋設(shè)計,增強(qiáng)了術(shù)者操作性的同時也提升了導(dǎo)管的推送性。產(chǎn)品上市后已收到醫(yī)生積極的臨床使用反饋。

未來,先瑞達(dá)將持續(xù)推出高質(zhì)量產(chǎn)品,更多地為海外市場帶來專屬于先瑞達(dá)的“中國制造”。